Daftar Isi:
Catatan editor: Kisah ini diperbarui pada 24 April 2015, untuk mencerminkan ketersediaan Afrezza di apotek A.S.
30 Juni 2014 - Jutaan orang dengan diabetes tipe 1 atau tipe 2 akan memiliki pilihan pengobatan lain sekarang karena FDA telah menyetujui insulin inhalasi.
Disebut Afrezza, insulin kerja cepat diminum sebelum makan, atau segera setelah mulai makan, tanpa perlu jarum. Afrezza tidak akan menggantikan kebutuhan akan suntikan insulin kerja lama bagi mereka yang membutuhkannya.
tanya ahli diabetes tentang opsi terbaru ini:
Bagaimana Afrezza berbeda dari insulin lainnya?
Karena terhirup, diserap lebih cepat dan dengan cara yang berbeda.
"Afrezza cepat diserap dari sel-sel di paru-paru ke aliran darah," kata R. Keith Campbell, RPh. Dia adalah pendidik diabetes bersertifikat dan profesor emeritus terkemuka dalam perawatan diabetes dan farmakoterapi di Fakultas Farmasi Universitas Negeri Washington. Dia telah mempelajari obat tetapi tidak memiliki hubungan dengan pengembangnya.
"Dari saat Anda menghirupnya hingga waktu itu sebenarnya mencapai dalam darah adalah 15 hingga 20 menit," kata Campbell. Insulin yang disuntikkan diminum sebelum makan, katanya, membutuhkan waktu sekitar satu jam untuk mencapai puncaknya.
Tubuh juga membersihkan Afrezza lebih cepat daripada insulin yang disuntikkan pada waktu makan, kata Bruce Bode, MD. Dia adalah spesialis diabetes di Atlanta yang melakukan uji klinis yang didanai oleh MannKind Corporation, pengembang obat.
Selain puncaknya yang cepat, obat itu '' sudah hilang dalam 2 atau 3 jam, '' kata Bode. Insulin yang disuntikkan dengan kerja cepat, katanya, biasanya 'bertahan sekitar 4 jam. Afrezza cepat masuk, cepat keluar. Ini pada dasarnya meniru apa yang dilakukan pankreas. "
Bagaimana cara diambilnya?
Pengguna menempatkan dosis Afrezza, dalam bentuk bubuk, ke inhaler kecil, seukuran peluit. Dosis diberikan dalam satu kartrid, dan setiap kartrid berisi satu dosis.
Bagaimana cara kerja Afrezza dibandingkan dengan insulin yang disuntikkan kerja cepat?
Dalam sebuah studi 24 minggu, Bode membandingkan Afrezza dengan insulin injeksi yang bekerja cepat pada lebih dari 500 pasien dengan diabetes tipe 1. Afrezza dan injeksi insulin mengontrol gula darah dengan baik, katanya. Tetapi dia menemukan bahwa mereka yang menggunakan Afrezza kecil kemungkinannya untuk mendapatkan gula darah yang sangat rendah, suatu komplikasi dari penggunaan insulin.
Lanjutan
Dengan Afrezza, "berat badan juga berkurang," kata Bode. Dia memuji bahwa untuk waktu yang lebih singkat Afrezza tetap berada dalam tubuh.
Dalam studi lain, para peneliti menemukan bahwa orang dengan diabetes tipe 2 yang tidak mendapatkan cukup kontrol gula darah dengan obat oral lebih baik ketika mereka menambahkan insulin inhalasi sebelum makan.
Kedua studi dipresentasikan pada pertemuan American Diabetes Association pada bulan Juni.
FDA menyetujui keamanan dan efektivitas Afrezza berdasarkan pada sekitar 3.000 orang, termasuk 1.000 orang dengan diabetes tipe 1 dan sekitar 2.000 orang dengan tipe 2.
Bagaimana dengan efek sampingnya?
Dalam uji klinis Afrezza, efek samping yang paling sering dilaporkan adalah gula darah rendah, batuk, dan sakit tenggorokan atau iritasi, menurut FDA.
Obat itu akan membawa peringatan bahwa itu dapat menyebabkan pengencangan dada mendadak, yang dikenal sebagai bronkospasme akut.
Tidak dianjurkan untuk penderita asma atau COPD, atau pada perokok. Tidak direkomendasikan untuk mengobati ketoasidosis diabetik, suatu komplikasi serius ketika tubuh membuat kadar asam darah tinggi yang dikenal sebagai keton.
FDA juga memerlukan studi lebih lanjut untuk mengevaluasi potensi risiko kanker paru-paru.
Apakah ini game-changer untuk penderita diabetes?
Beberapa ahli berpikir demikian, tetapi yang lain mengambil pendekatan menunggu dan melihat.
"Kurasa begitu," kata Campbell. Dia mengatakan inhaler untuk Afrezza dirancang lebih baik dan lebih mudah digunakan daripada yang lebih rumit digunakan dengan insulin inhalasi lain, Exubera, katanya.
Exubera disetujui oleh FDA pada tahun 2006 tetapi ditarik dari pasar oleh pembuatnya, Pfizer, pada tahun 2007, sebagian karena penjualan yang rendah.
Penyedia layanan kesehatan harus menghabiskan setengah jam atau lebih hanya untuk menjelaskan cara menggunakan inhaler Exubera, kata Campbell. Penghirup Afrezza, katanya, "sangat kecil, mudah digunakan, dan perlu waktu kurang dari satu menit untuk melatih pasien cara menggunakan insulin."
Marie McDonnell, MD, direktur Program Diabetes Brigham di Rumah Sakit Wanita dan Brigham, mengatakan Afrezza menjanjikan jika "kita dapat menunjukkan tidak ada risiko pada jaringan paru-paru dan mulut serta kerongkongan."
Lanjutan
"Ini bekerja lebih cepat daripada kedua insulin yang kita miliki sekarang, yang biasa dan yang bekerja cepat," katanya. "Ini mungkin berarti Anda akan membutuhkan lebih sedikit insulin secara keseluruhan untuk mendapatkan efek yang sama." Dan itu dapat mengurangi kenaikan berat badan yang sering terjadi pada pengguna baru, katanya.
Dia berencana untuk meresepkannya, tetapi berdasarkan kasus per kasus.
George King, MD, kepala petugas ilmiah di Joslin Diabetes Center, mengatakan mungkin bermanfaat bagi sebagian orang. "Saya pikir insulin yang dihirup akan baik untuk orang-orang yang benar-benar benci dengan jarum," katanya. Tetapi dia memperkirakan hanya 10% atau 15% orang yang menggunakan insulin sesuai dengan kategori itu.
Berapa biayanya?
"Harapan kami adalah harganya harus sebanding dengan insulin yang bekerja cepat saat ini yang disuntikkan dalam bentuk pena," kata Matthew Pfeffer, seorang juru bicara MannKind.
Harga untuk pena insulin yang bekerja cepat bervariasi. Satu insulin pen cepat kerja populer berharga sekitar $ 270 sebulan, tanpa perlindungan asuransi, untuk orang yang membutuhkan 30 unit sehari, jumlah yang sama.
Kapan ini akan tersedia?
Pada 3 Februari 2015, Afrezza tersedia dengan resep di apotek ritel AS, menurut MannKind.