Oleh Robert Preidt

Reporter HealthDay

WEDNESDAY, 24 Oktober 2018 (HealthDay News) - Untuk pertama kalinya dalam dua dekade, Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. menyetujui jenis baru obat antiviral flu.

Dosis tunggal Xofluza oral (baloxavir marboxil) adalah untuk pengobatan flu tanpa komplikasi pada pasien berusia 12 tahun ke atas yang memiliki gejala tidak lebih dari 48 jam.

Ketika digunakan dalam waktu 48 jam sakit flu, obat antivirus dapat mengurangi gejala dan durasi penyakit, menurut FDA.

"Ini adalah pengobatan flu antivirus baru pertama dengan mekanisme aksi baru yang disetujui oleh FDA dalam hampir 20 tahun," kata Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb dalam sebuah pernyataan, Rabu.

"Dengan ribuan orang terkena flu setiap tahun, dan banyak orang menjadi sakit parah, memiliki alternatif perawatan yang aman dan efektif sangat penting," tambahnya. "Obat baru ini memberikan opsi perawatan tambahan yang penting."

Seorang ahli menyambut opsi baru untuk penderita flu.

"Xofluza unik karena ia bertindak untuk menghambat replikasi virus flu sejak awal, pada langkah yang jauh lebih awal daripada obat-obatan saat ini yang tersedia, seperti oseltamivir atau zanamivir, yang hanya memblokir pelepasan virus yang telah diproduksi dari sel induk, "jelas Dr. Robert Glatter, seorang dokter darurat di Lenox Hill Hospital di New York City.

Metode tindakan baru ini dapat "mengurangi dan mempersingkat durasi gejala yang mengganggu, seperti demam dan nyeri otot," katanya. "Secara teori, itu mungkin juga mengurangi kemungkinan mengembangkan komplikasi hilir seperti pneumonia."

Xofluza juga "lebih mudah dikonsumsi - hanya satu tablet, dibandingkan dengan opsi lain, yang salah satunya membutuhkan dosis dua kali sehari selama 5 hari," kata Glatter.

Persetujuan obat didasarkan pada dua uji klinis lebih dari 1.800 pasien yang menggunakan Xofluza, plasebo atau pengobatan flu antivirus lain dalam waktu 48 jam setelah mengalami gejala flu.

Dalam kedua percobaan, pasien yang menggunakan Xofluza memiliki gejala lebih cepat daripada mereka yang menggunakan plasebo. Dalam uji coba kedua, waktu untuk menghilangkan gejala adalah sama untuk pasien yang memakai Xofluza dengan mereka yang menggunakan pengobatan antiviral lain, menurut FDA.

Lanjutan

Efek samping yang paling umum pada pasien yang memakai Xofluza adalah diare dan bronkitis.

Menurut Dr. Debra Birnkrant, direktur Pusat Evaluasi Obat dan divisi produk antivirus, "Memiliki lebih banyak pilihan pengobatan yang bekerja dengan berbagai cara untuk menyerang virus adalah penting karena virus flu dapat menjadi kebal terhadap obat antivirus."

Namun, Gottlieb mencatat, "sementara ada beberapa obat antivirus yang disetujui FDA untuk mengobati flu, mereka bukan pengganti vaksinasi tahunan."

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit A.S. merekomendasikan untuk mendapatkan suntikan flu sebelum akhir Oktober.