15 Januari 2019 - FDA telah membersihkan untuk memasarkan Merangkul smartwatch untuk pelacakan kejang pada anak-anak semuda 6 tahun.
Embrace, yang dibuat oleh Empatica Inc., mendeteksi pola dalam gerakan dan sinyal dari tubuh yang mungkin terkait dengan kejang tonik-klonik umum dan mengingatkan pemberi perawatan segera.
Itu disetujui oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa pada Februari 2018, seperti yang dilaporkan oleh Berita Medis Medscape .
"Izin menonton Embrace untuk mendeteksi kejang pada anak usia 6 tahun ke atas adalah langkah maju yang penting dalam kemampuan kami untuk mengidentifikasi kejang dengan cepat dan dengan demikian memungkinkan orang tua atau orang lain untuk merespons," Orrin Devinsky, MD, direktur NYU Comprehensive Epilepsy Pusat dan Institut Neurologi dan Bedah Saraf Saint Barnabas, mengatakan dalam rilis berita dari perusahaan.
Lebih dari 3 juta orang di AS menderita epilepsi, termasuk sekitar 300.000 anak berusia di bawah 14 tahun. Sekitar seperempat dari semua orang dengan epilepsi telah menyamaratakan kejang tonik-klonik, yang paling sering dikaitkan dengan kematian mendadak yang tak terduga pada epilepsi.
Pelukan diuji dalam unit pemantauan epilepsi di antara 141 pasien epilepsi, termasuk 80 pasien anak usia 6 hingga 21 tahun. Secara keseluruhan, 53 dari 54 kejang tonik-klonik umum terdeteksi oleh Embrace dengan tingkat akurasi 98% selama pengujian klinis.