Oleh Robert Preidt

Reporter HealthDay

Rabu, 31 Oktober, 2018 (HealthDay News) - Ahli bedah telah lama beralih ke cara histerektomi invasif minimal ketika mengobati kanker serviks stadium awal.

Namun, dua studi baru bisa mengubah semua itu. Keduanya menemukan bahwa pendekatan itu dikaitkan dengan tingkat kekambuhan kanker yang lebih tinggi, ditambah kelangsungan hidup jangka panjang yang lebih buruk, dibandingkan dengan operasi yang lebih "terbuka".

"Operasi invasif minimal diadopsi sebagai alternatif untuk membuka histerektomi radikal sebelum bukti berkualitas tinggi mengenai dampaknya terhadap kelangsungan hidup tersedia," kata Dr Jose Alejandro Rauh-Hain dari University of Texas MD Pusat Kanker Anderson di Houston, yang membantu memimpin pembelajaran.

Berbicara dalam rilis berita universitas, Rauh-Hain mengatakan dia "terkejut" menemukan bahwa teknik "secara negatif mempengaruhi hasil onkologis untuk wanita dengan kanker serviks stadium awal."

Alexander Melamed, seorang ahli onkologi ginekologi di Massachusetts General Hospital (MGH) di Boston, adalah peneliti utama dalam penelitian dengan Ruah-Hain. Dia mencatat bahwa studi kedua - kali ini uji klinis internasional - telah menemukan hasil yang sama.

Secara keseluruhan, data harus mengubah praktik klinis, Melamed mengatakan dalam rilis berita MGH.

"Secara pribadi, saya tidak akan menawarkan histerektomi radikal invasif minimal kepada pasien yang datang kepada saya untuk perawatan kanker serviks, sampai penelitian baru yang meyakinkan menunjukkan pendekatan invasif minimal yang tidak membawa risiko ini," katanya.

Kedua studi ini diterbitkan online pada 31 Oktober di Jurnal Kedokteran New England.

Robot dan laparoskopi

Setiap tahun, lebih dari 13.000 kasus baru kanker serviks didiagnosis di Amerika Serikat, dan hampir 4.200 wanita akan meninggal karena penyakit ini, menurut American Cancer Society. Histerektomi radikal (lengkap) adalah pengobatan standar.

Seperti yang dijelaskan oleh para peneliti, ahli bedah onkologis sebagian besar meninggalkan operasi "terbuka" untuk histerektomi radikal bertahun-tahun lalu dengan munculnya teknik sayatan kecil dan laparoskopi.

Penggunaan operasi yang dibantu robot hanya mempercepat perpindahan dari operasi tradisional "terbuka".

Studi awal muncul untuk mendukung penggunaan teknik invasif minimal. Namun, waktu tindak lanjut pasien dalam uji coba itu relatif singkat. Dua studi baru berbeda, melacak hasil selama lebih dari empat tahun setelah operasi.

Lanjutan

Dalam studi yang dipimpin oleh Ruah-Hain dan Melamed, para peneliti menilai hasil untuk hampir 2.500 pasien di Database Kanker Nasional AS yang menjalani histerektomi radikal untuk kanker serviks stadium awal dari 2010 hingga 2013.

Dari mereka, sekitar setengahnya memiliki operasi invasif minimal dan sekitar setengahnya memiliki operasi terbuka.

Dalam empat tahun setelah prosedur mereka, 94 pasien dalam kelompok invasif minimal meninggal karena sebab apa pun, dibandingkan dengan 70 pasien dalam kelompok bedah terbuka. Itu berhasil pada risiko kematian 9 persen pada kelompok invasif minimal dan risiko 5 persen pada kelompok bedah terbuka - perbedaan yang signifikan, kata penulis penelitian.

Para peneliti juga menganalisis data dari basis data kesehatan AS kedua, yang disebut Surveillance, Epidemiologi, dan Hasil Akhir (SIER). Analisis itu menunjukkan bahwa tingkat kelangsungan hidup pasca op empat tahun stabil sebelum 2006, ketika histerektomi radikal invasif minimal mulai banyak digunakan untuk mengobati kanker serviks stadium awal.

Tapi setelah 2006, tingkat kelangsungan hidup mulai turun sekitar 0,8 persen per tahun, tim melaporkan. Itu menunjukkan hubungan sebab-akibat yang sebenarnya.

"Hasil ini sangat mengejutkan, karena uji coba secara acak telah menunjukkan keamanan operasi invasif minimal untuk kanker rahim, lambung dan kolorektal," kata Melamed.

"Pekerjaan kami sendiri menggunakan metode serupa untuk menyelidiki operasi invasif minimal untuk kanker ovarium tidak menemukan hubungan dengan peningkatan mortalitas, sehingga tampak jelas bahwa sesuatu yang sangat berbeda mungkin terjadi pada kanker serviks," tambahnya.

Lebih banyak kejutan

Studi kedua dipublikasikan di NEJM adalah uji klinis yang dipimpin oleh Dr. Pedro Ramirez, juga dari Anderson Cancer Center di Houston. Dia mengatakan bahwa tindak lanjut pasien yang lama adalah kuncinya.

"Sampai sekarang, data telah berfokus terutama pada hasil bedah dan periode segera setelahnya, seperti pemulihan pasien, lama tinggal, kebutuhan transfusi, dan keseluruhan kembali ke kegiatan sehari-hari fungsional," jelas Ramirez.

Studi timnya adalah "yang pertama untuk secara prospektif membandingkan dua pendekatan bedah dan mengevaluasi hasil kanker onkologis, termasuk tingkat kesembuhan dan rekurensi bebas penyakit dan keseluruhan," jelas Ramirez dalam rilis berita pusat kanker.

Lanjutan

Percobaan melibatkan 631 pasien dengan kanker serviks stadium awal yang dirawat di 33 pusat medis di seluruh dunia. Sekali lagi, wanita dipilih secara acak untuk menerima histerektomi radikal invasif minimal atau terbuka.

Kemudian muncul hasil yang mengejutkan: Wanita yang mendapatkan teknik invasif minimal memiliki tiga kali lipat kemungkinan perkembangan penyakit selama 4,5 tahun ke depan, dibandingkan dengan operasi standar, tim menemukan.

Dan sementara 96,5 persen pasien yang menjalani operasi terbuka masih hidup tanpa tanda-tanda kanker serviks lebih dari empat tahun kemudian, hal yang sama berlaku untuk hanya 86 persen wanita yang telah menjalani pendekatan invasif minimal.

Hasilnya sangat mengejutkan sehingga penelitian ini gagal pada tahun 2017 untuk melindungi pasien.

Penelitian "memperkuat kebutuhan untuk uji klinis lebih acak di bidang bedah," kata Ramirez.

Melamed menambahkan bahwa "penting untuk dicatat bahwa penelitian kami tidak menjelaskan mengapa risiko kematian lebih tinggi di antara wanita yang memiliki operasi invasif minimal."

Dia berspekulasi bahwa "mungkin ada sesuatu yang teknis tentang histerektomi radikal invasif minimal yang berbeda dari prosedur terbuka dan membuat perbedaan untuk kelangsungan hidup jangka panjang. Penjelasan alternatif adalah bahwa ahli bedah AS mungkin kurang berpengalaman dengan prosedur invasif minimal dibandingkan dengan dengan operasi terbuka selama masa studi. "

Diskusi pasien-dokter

Melamed mengatakan pasien masih dapat memilih pendekatan invasif minimal, tetapi hanya setelah mempertimbangkan data baru.

"Ahli bedah yang ingin menawarkan histerektomi radikal invasif minimal untuk pasien kanker serviks harus memastikan mereka mengetahui risiko ini," kata Melamed.

Ioannis Alagkiozidis mengarahkan onkologi ginekologi di Rumah Sakit Universitas Staten Island di New York City. Dia tidak terlibat dalam penelitian, tetapi setuju bahwa mereka dapat mengubah praktik klinis.

Histerektomi invasif minimal diperkenalkan karena menyebabkan "penurunan rawat inap dan kehilangan darah, penurunan rasa sakit dan pemulihan yang lebih cepat," Alagkiozidis menjelaskan.

Tetapi sekarang, "mengingat beban bukti yang dipublikasikan, operasi invasif minimal tidak dapat dianggap sebagai standar perawatan untuk pasien dengan kanker serviks dini," katanya.

Namun, penelitian lebih lanjut mungkin masih mendukung peran untuk pendekatan ini. Alagkiozidis mencatat bahwa sebagian besar operasi invasif minimal yang termasuk dalam studi tidak termasuk teknologi robot.

"Studi yang dirancang dengan baik membandingkan laparoskopi dengan bantuan robot dengan laparoskopi konvensional dan prosedur terbuka diperlukan," katanya.